Ylilääkäri

Virka sijoittuu Turvallisuus ja vaikuttavuus -vastuualueen Lääketurva-arviointijaostoon, jonka tehtäviin kuuluvat erityyppiset lääketurvallisuuden arviointiin liittyvät tehtävät.

Ylilääkärin pääasiallisena tehtävänä on lääkevalmisteiden turvallisuuden arviointi myyntilupahakemuksissa ja myyntiluvan myöntämisen jälkeen, mukaan lukien riskinhallintasuunnitelmat ja määräaikaiset turvallisuuskatsaukset. Lisäksi työtehtäviin kuuluvat haittavaikutusraporteista nousevien signaalien havainnointi, arviointi ja käsittely. Kansallinen ja kansainvälinen yhteistyö osana EU:n lääketurvaverkostoa on keskeistä ylilääkärin työssä.

Perustehtävän lisäksi tehtäviin voi kuulua riittävän perehtymisen jälkeen PRAC-jäsenyys. PRAC on Euroopan lääkeviraston komitea, joka arvioi ja seuraa ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden turvallisuutta sekä antaa suosituksia lääkkeiden riskienhallintaan ja lääketurvatoimintaan liittyvissä kysymyksissä. PRAC-jäsen osallistuu komitean tieteelliseen arviointityöhön, toimii esittelijänä lääketurva-asioissa sekä edustaa Suomea EU:n lääkeviranomaisverkostossa. PRACin kokouksiin osallistuminen edellyttää esimerkiksi vuoden 2027 aikana noin 40 matkustuspäivää Euroopassa.

Ylilääkärin tehtävä tarjoaa ainutlaatuisen kansallisen ja kansainvälisen näköalapaikan lääkevalmisteiden turvallisuuden arviointiin.